При вирусном поражении печени развитие патологического состояния может протекать бессимптомно в течение длительного периода времени. Скрытый характер заболевания обуславливает развитие крайне тяжелых осложнений у пациента, не только наносящих значительный урон его здоровью, но и угрожающих его жизни. Характерные признаки данной патологии (желтушность кожных покровов и слизистых оболочек, болевые ощущения в области правого подреберья и др.) проявляются только в остром периоде. Заболевание довольно быстро переходит в хроническую форму. Терапия заболевания, подразумевающая прием противовирусных препаратов, чаще всего дорогостоящая, но ее цена может быть сокращена при использовании лекарств-дженериков от гепатита C из Индии.
Содержание
Противовирусные средства новейшего поколения
Существует несколько типов вирусного гепатита, различающихся не только клинической картиной развития, но и путями заражения. Гепатит C – острозаразное инфекционное заболевание, которое передается парентеральным путем. Вирус проникает в организм человека через ранки на коже или слизистые оболочки при контакте с зараженным биологическим материалом (кровь, слюна, мокрота и прочее). Больной человек представляет угрозу для окружающих, являясь источником заражения.
В зависимости от особенностей структуры РНК-цепочки микробиологи выделяют 6 генотипов возбудителя гепатита C. При этом вирусы каждого из них при проведении специфической терапии со временем мутируют, вырабатывая устойчивость к воздействию лекарственных препаратов. Высокая вариабельность возбудителей данного заболевания обуславливает отсутствие на сегодняшний день эффективной вакцины против него.
При внедрении в клетки печени человека патогенный агент перепрограммирует их на синтез белков, необходимых для поддержания жизнедеятельности вируса. При этом в организме пациента образуется дефицит белковых соединений, поддерживающих нормальное функционирование всех его систем.
Долгие годы основу традиционной схемы лечения гепатита C составляло применение фармацевтических средств, относящихся к группам противовирусных и иммуномодулирующих препаратов — рибавирина и интерферона–альфа соответственно. Несмотря на положительный эффект подобной терапии, у большинства пациентов на ее фоне формировалось множество побочных явлений, усугубляющих общее состояние здоровья. Начиная с 2013 года на мировом рынке появились противовирусные препараты нового поколения, обладающие прямым механизмом воздействия — Совальди, Даклинза и Харвони.
Преимущества проведения специфического лечения гепатита C при помощи данных лекарственных средств заключаются в следующем:
- высокая терапевтическая результативность — более 95%;
- отсутствие побочных эффектов;
- возможность применения их как самостоятельно, так и в комплексе с традиционной противовирусной терапией.
Единственным недостатком каждого из этих препаратов является высокая цена. Полный курс лечения в среднем обходится пациенту в 80–160 тысяч долларов.
Виды дженериков
Чрезвычайно высокая стоимость противовирусных средств новейшего поколения резко ограничивает их доступность. Появление на мировом рынке дженериков этих препаратов сделало возможным проведение инновационной терапии гепатита C у различных категорий населения.
Дженерики — фармацевтические аналоги патентованных лекарственных средств, которые отличаются содержанием вспомогательных веществ. Они оказывают на организм пациента такое же воздействие, что и оригинальные препараты, однако стоят значительно дешевле. Дженерики делятся на две группы:
- лицензированные — синтезируются по технологиям, переданным компанией-производителем патентованного лекарственного средства;
- нелицензированные — технологический процесс производства дженерика разрабатывается фирмой-производителем самостоятельно.
На мировом рынке присутствует несколько видов противовирусных аналогов, которые изготавливаются на фармацевтических фабриках, расположенных в Индии. Компании, ответственные за их выпуск, действуют на основании заключенного соглашения с производителями патентованных оригиналов. При этом индийские фармацевтические аналоги полностью соответствуют следующим международным требованиям:
- технологический процесс протекает в надлежащих условиях;
- готовое лекарство-аналог содержит действующие вещества в исходной дозировке;
- дженерики по параметрам всасывания эквивалентны фармацевтическим оригиналам;
- синтезированные препараты индийского производства соответствуют всем нормам и стандартам, установленным на международном уровне.
Форма выпуска всех дженериков — таблетки. Выбор препарата для лечения вирусного поражения печени у конкретного пациента осуществляет врач, учитывающий индивидуальные особенности развития патологии.
Появление дженериков позволило значительно снизить стоимость противовирусной терапии. В среднем она обходится пациенту в 1,5–2 тысячи долларов.
Дженерики Совальди
Первое из фармацевтических средств новейшего поколения, предназначенных для лечения гепатита C, было синтезировано в 2013 году. Это — препарат Совальди производства американской компании Gilead Sciences Inc. Именно он, а также его индийский аналог Софосбувир, на сегодняшний день признаны специалистами во всем мире наиболее эффективными в борьбе с вирусным поражением печени. Действующие вещества, входящие в их состав, воздействуют непосредственно на структуру патогенного агента и препятствуют его репликации в организме пациента.
Индийский препарат Софосбувир показан к применению у пациентов с хроническим течением гепатита C. Допустимо включение его в комплекс специфической терапии даже в тех случаях, когда заболевание усугубляется наличием сопутствующих вирусных патологий, в том числе инфекции ВИЧ.
Софосбувир обладает целым рядом достоинств по сравнению с другими фармацевтическими средствами, применяемыми для лечения вирусного поражения печени. Квалифицированные специалисты отмечают следующие преимущества данного лекарства:
- индийский препарат Софосбувир, в отличие от аналогичных ему медикаментозных средств, оказывает терапевтическое действие, подавляя жизнедеятельность патогенного агента, без дополнительного воздействия на клетки организма пациента; его прием не отражается на общем состоянии иммунной системы человека;
- удобная форма выпуска, позволяющая соблюдать четкую дозировку;
- доступная ценовая политика;
- наличие положительной динамики даже у пациентов с тяжелыми стадиями развития заболевания, наличием фиброза или цирроза печени;
- возможность применения данного фармацевтического средства в качестве меры профилактики у пациентов, нуждающихся в трансплантации печени.
Со стороны пациентов положительные характеристики Софосбувира дополняются следующими замечаниями:
- короткие сроки достижения положительного результата — лечебный курс в среднем составляет 2,5–3 месяца. Традиционная терапия противовирусными и иммуномодулирующими средствами проводится значительно дольше — до 2–х лет;
- полное излечение болезни достигается более чем в 90% клинических случаев.
В качестве самостоятельного лекарственного средства для лечения вирусного поражения печени препарат Софосбувир не назначается. Его применение происходит всегда в составе комплексной терапии. Дозировка, схема приема, а также продолжительность терапевтического курса в каждом клиническом случае индивидуальны и определяются такими факторами, как масса тела пациента, общее состояние его организма, продолжительность и стадия развития гепатита C, наличие осложнений и сопутствующих патологий.
Существуют определенные противопоказания к назначению Софосбувира:
- возрастной ценз — данный препарат не применяется у лиц младше 18 лет;
- беременность и лактационный период;
- наличие индивидуальной непереносимости у пациента какого-либо компонента лекарственного средства.
Софосбувир необходимо с осторожностью назначать женщинам фертильного возраста, пожилым людям, пациентам с печеночной недостаточностью. В этих случаях лечащий врач осуществляет непрерывный мониторинг состояния больного в течение всего терапевтического курса. Также не рекомендуется во время проведения специфического лечения с участием данного фармацевтического средства заниматься любыми видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Несмотря на то, что Софосбувир никак не отражается на общем состоянии организма пациента, во время проведения терапевтического курса возможно появление некоторых побочных эффектов. Это обусловлено сочетанием данного лекарства с рибавирином и интерфероном–альфа. К числу негативных проявлений относятся:
- изменение клинических и биохимических показателей крови;
- нарушение качества сна;
- появление диспепсических нарушений (тошнота, рвота, проблемы с опорожнением кишечника различного характера);
- возникновение мышечных и суставных болей;
- снижение остроты зрения, способности концентрировать внимание;
- дегидратация организма, излишняя сухость кожных покровов;
- повышение температуры тела;
- различные нарушения дыхания, например, кашель или одышка;
- повышенная психоэмоциональная лабильность.
Перед началом курса терапии лечащий врач обязательно предупреждает о возможных негативных проявлениях. При появлении настораживающих признаков необходимо в кратчайшие сроки обратиться за консультацией в лечебное учреждение, чтобы не допустить усугубления общего состояния здоровья.
Дженерики Харвони
Следующим противовирусным средством прямого действия на мировом рынке стал препарат Харвони, появившийся в 2014 году. В его составе присутствует два действующих вещества — Ледипасвир 90 мг и Софосбувир 400 мг. Спустя некоторое время компания-производитель заключила партнерское соглашение с рядом фармацевтических фирм в Индии, позволив им выпускать следующие дженерики данного лекарства:
- Ледифос — наиболее распространенный представитель фармацевтических средств данной группы;
- Хепцинат ЛП;
- Михеп Лвир;
- Хепцвир-Л.
Данные лекарственные средства также крайне эффективны в борьбе с вирусным поражением печени — полное исцеление достигается более чем у 90% пациентов. Однако при их приеме возможно проявление побочных эффектов: нарастание общей слабости и периодические приступы головной боли. В то же время негативные проявления носят несерьезный характер, поэтому не являются противопоказанием для назначения данных средств специфической терапии. Продолжительность лечебного курса в среднем составляет 12 недель.
Дженерики Даклинза
Еще одной разработкой противовирусного средства прямого действия служит препарат Даклинза, выпущенный в 2015 году. Его фармацевтическим аналогом, производимым в Индии, служит лекарственное средство Даклатасвир. Продолжительность терапевтического курса вирусного поражения печени, так же, как и его схема, в случае применения данных медикаментов находится в пределах 3–6 месяцев и определяется следующими факторами:
- данные предварительного лабораторного обследования пациента;
- генотип возбудителя заболевания;
- результативность предшествующих курсов специфического лечения;
- наличие осложнений основной патологии – фиброза или цирроза печени.
Прием данного дженерика у пациентов осуществляется под постоянным контролем со стороны лечащего врача, а также при периодическом мониторинге клинических и биохимических показателей крови. В качестве самостоятельного средства терапии эти лекарственные средства не назначаются и всегда входят в состав многокомпонентной терапии.
Как приобрести индийские дженерики
По всему миру найти дженерики в свободной продаже невозможно. Существует два варианта приобретения данных лекарственных средств:
- медицинский туризм по Индии, во время которого можно не только приобрести противовирусные средства в аптеках страны, имеющих лицензию на их реализацию, но и пройти лечебный курс в специализированных клиниках;
- заказ лекарственного средства через интернет.
При заказе доставки дженериков на интернет-сайтах существует риск приобрести вместо оригинального средства фармацевтическую подделку. В лучшем случае их прием не окажет никакого эффекта на состояние человека, однако иногда подобная терапия может привести к развитию крайне тяжелых осложнений. Чтобы избежать подобных ситуаций, необходимо придерживаться следующих рекомендаций:
- заранее определиться с видом лекарственного средства, согласовав данный вопрос с лечащим врачом;
- заказ делать только на сайтах официальных представителей фирмы-производителя;
- при получении лекарственного средства сразу необходимо исследовать его упаковку. Если дженерик настоящий, производитель каждую упаковку оснащает подробной инструкцией, в которой содержится вся необходимая информация о продукции (ее состав, особенности приема, возможные негативные проявления) и контактные данные (фирма, ее адрес, телефоны).
На сегодняшний день дженерики производятся преимущественно в Индии. Риск подделки при приобретении лекарственных средств, синтезированных на заводах этой страны, значительно снижается.